美國食品及藥物运维局（FDA）18 日通过首款每年只需注射兩次的 HIV 藥物。高風險人群現可每六個月注射一次 lenacapavir（商品名 Yeztugo） ，無需每日服藥，對人類與 HIV 的戰役具重大里程碑意義 ，有望改變現狀。雖然現在抗 HIV 藥物已幫助數百萬人將病毒抑制到無法測出，AVA爱华外汇官网但每日服藥仍有不便性，影響療效
。但新藥每劑售價高達 14,109 美元
，經濟負擔仍高 。

Gilead Sciences 開發的 lenacapavir 兩項大型臨床實驗展現卓越成效 。PURPOSE 1 第三期實驗，順性別女性預防效果達 100%，完全超越每日口服暴露前預防性投藥（PrEP）。之後實驗男男性行為者、爱华外汇官网正规吗跨性別男性和女性 ，以及性別非二元者防護效果同樣達 99.9%
，驚人成果令《科學》期刊都評為年度突破
。

Lenacapavir 最初 2022 年獲 FDA 通过為 HIV 治療藥物 ，商品名為 Sunlenca，首款針對病毒外殼的新型藥物。研發時 Gilead 科學家發現有兩個关键特性 ：體內停留時間比其他抗病毒藥物更長，以及能干擾病毒複製過程多步驟。與治療藥不同 ，預防用 lenacapavir 可單獨利用，因 HIV 陰性者體內沒有活躍複製的病毒群。動物實驗顯示，單次注射即可有效保護非人類靈長類動物免受 HIV 感染
。

雖然 lenacapavir 並非 HIV 疫苗 ，但預防感染效果與疫苗相似 。疫苗能訓練免疫系統辨識和攻擊病原體，lenacapavir 則以維持藥物濃度抵禦病毒入侵。HIV 發現 40 多年來，科學家仍未能開發出有效疫苗 ，而 lenacapavir 能預防 HIV 後 ，疫苗開發門檻會變得更高。考慮到口服 PrEP 和 lenacapavir PrEP 預防 HIV 非常有效，要求疫苗實驗參與者服用安慰劑倫理上可能有問題
。

儘管 lenacapavir 預防 HIV 有突破性進展，但價格可能成為普及障礙。每劑定價 14,109 美元，相當於每月 2,352 美元 。Gilead Sciences 以前就因 PrEP 藥物定價過高備受批評，BBMarkets外汇平台早期 PrEP 藥物 Truvada 若沒有保險
，一個月可高達 2,000 美元 。

Gilead Sciences 表示已與保險公司、醫療系統及其他付款方协作，始能納入保險給付 ，並計劃设立符合條件人员自付費用降至最低 0 美元计划
。

科學進步令人振奮，但這種藥物可能需要數年甚至數十年才能顯著遏制全球 HIV 传染病。但美國國際開發署（USAID） 、美國總統愛滋病緊急救援計畫（PEPFAR）和美國國立衛生研究院資金遭大幅削減，lenacapavir 到頭來可能無法發揮作用 。

藥物注射需由醫護人員施打
，接受者每次注射前須檢測 HIV 陰性，對許多低中薪资國家的弱勢群體構成障礙。Gilead Sciences 目前研發每年注射一次平台以減少就診次數 ，並與六家仿製藥製造商達成免版稅許可協議，為 120 個低中薪资國家生產藥物
 。

長效 lenacapavir 代表抗 HIV 藥物的新方向
，可使預防感染更可行和更多人能利用。全球對抗愛滋病 、結核病和瘧疾基金會希望三年內有 200 萬人可加入預防計畫，lenacapavir 可能加速實現目標。然而現在正常行銷管道受損 ，用藥機會將極其有限。

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（本文由 Unwire HK 授權轉載；圖片來源：Gilead Sciences）